宝钜证券沃森生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获受理国内尚无同类产品

8月3日晚间沃森生物(300142)公告，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司等联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已向国家药品监督管理局申请临床试验宝钜证券，并于近日获得受理。该疫苗为基于自主研发的“mRNA疫苗技术平台”开发，用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病。

目前，国外已有3款呼吸道合胞病毒疫苗获批上市，分别为GSK的Arexvy（重组蛋白疫苗）、辉瑞的Abrysvo（重组蛋白疫苗）和Moderna的mRESVIA（mRNA-1345，mRNA疫苗），国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗批准上市。2023至2024年度，RSV疫苗全球销售额约为40亿美元。

沃森生物表示，根据相关法规，本疫苗申请临床试验获得受理后，将由国家药品监督管理局药品审评单位进行技术审评宝钜证券，需经批准后方可开展临床试验，其间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗申请临床试验获得受理，对公司本年度的经营业绩不会产生重大影响。

公开资料显示，沃森生物是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业，该产品自2021年以来持续保持中国市场份额第一；公司还是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市HPV疫苗的企业。

不过宝钜证券，从业绩层面来看，公司2024年实现营业收入28.21亿元，同比下滑31.41%；归母净利润1.42亿元，同比降低66.10%。今年第一季度营收为4.62亿元，同比下降22.93%；归母净利润为264.62万元，同比下降81.27%。报告期内，公司疫苗产品销售回款、收到政府补助资金等较上年同期减少1.7亿元。

此前在业绩说明会上，对于投资者关心的如何实现业绩增长和对抗下滑问题，公司回应称，在产品研发上，公司现已建立了细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的努力，逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台，未来将基于四大疫苗技术平台大力开展疫苗研发管线布局。

公司表示，一方面加强目前已上市品种的产品升级，开发更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗、更高价次脑膜炎球菌疫苗、更高价次HPV疫苗，并进一步扩大适用人群范围；另一方面加快创新性疫苗的研发布局，重点聚焦呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹病毒疫苗、新冠-流感mRNA联合疫苗等，同时利用已上市或处于临床研究阶段的疫苗产品大力开发针对婴幼儿的联合疫苗。

公司透露宝钜证券，未来10年内力争逐步实现4价脑膜炎球菌结合疫苗、九价HPV疫苗、更高价次肺炎球菌结合疫苗、带状疱疹病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗和新冠-流感mRNA联合疫苗等产品上市。

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